研发服务

仿制药研制及一致性评价

2022-01-25

公司擅长进行复杂制剂(缓控释微球、缓控释片、渗透泵,透皮制剂、脂质体、植入制剂)的仿制研究,公司将按国家仿制药一致性评价技术指导原则的要求提供制剂产品仿制及一致性评价药学研究服务,根据企业要求还提供生物等效性评价(BE)服务。

我司提供“仿制药质量一致性评价”服务,包括2007年新版《药品注册管理办法》颁布实施之前批准的化学药品仿制药口服固体制剂以及未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的已上市的化学药品注射剂仿制药。